背景:大多数病例中,三叉神经痛(TN)表现为单侧三叉神经一个或多个分支的超短促刺痛。虽然预防性药物治疗是第一选择,但考虑到疗效不佳或难以耐受的副作用,可选择神经外科手术或毁损治疗。除了上面提到的治疗方法之外,还可以选择局部皮下和/或粘膜下A型肉毒毒素注射(BTX-A)。
方法:年11月份开始进行一项随机双盲安慰剂对照研究,84例典型的TN患者采取局部多点不同剂量BTX-A注射。84例患者随机分配到以下研究组:对照组(n=28);BTX-A25U(n=27);BTX-A75U(n=29)。注射后每周进行随访,每个患者的研究总周期为8周,终点观察指标为疼痛严重度、疗效和不良反应。
结果:与安慰剂比较,25U和75U组视觉模拟评分(VAS)从第1周开始即显著下降,且持续到研究第8周。整个研究中25U和75U两组的VAS无显著差异。第8周反应率,25U组(70.4%)和75U组(86.2%)明显高于安慰剂组,25U和75U两组间无显著差异。患者总体印象改变(PGIC)评估显示66.7%(25U组)和75.9%(75U组)患者报告疼痛症状“很大改善”或“非常大改善”,而安慰剂组只有32.1%,25U和75U组间无显著差异。所有不良反应为轻度或中度。
结论:BTX-A注射治疗TN安全有效,为难治性TN的治疗选择。低剂量(25U)和高剂量(75U)短期疗效相似。
数据来源:HaifengZhangetal.JHeadachePain.;15(1):65.
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