神经痛的药物治疗推荐指南应根据新药治疗、临床试验以及标准的疗效评估循证医学证据得以修正。应用推荐等级的评估、制定与评价系统(GRADE),研究人员根据系统性回顾和荟萃分析,针对神经痛的药物治疗,重新修正了神经痛特殊管理推荐指南(SpecialInterestGrouponNeuropathicPain,NeuPSIG)。
自年4月至年1月,国际疼痛研究协会的NeuPSIG工作组针对神经痛的口服和局部药物治疗,进行了系统性回顾和荟萃分析研究,收集自年经同行评议发表在期刊上的研究论文数据、在ClinicalTrials.gov注册的未发表的临床试验数据以及制药公司网站提供的数据。研究人员以缓解50%疼痛所需治疗次数(numberneededtotreat,NTT)为主要的评估指标,并评估了出版资料的偏移;采用固定效应模型计算NTT。
项临床试验参与荟萃分析。出版资料的偏移分析提示夸大的治疗效应为10%。发表在同行评议期刊上的药物疗效大于未发布的研究数据所提示的疗效(r29.3%,p=0·)。研究结果普遍是谨慎的:5-强色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂的联合NNTs为6.4(95%CI5.2–8.4),其中主要包括度洛西汀(14项研究中9项);普瑞巴林的NNTs为7.7(6.5–9.4)、加巴喷丁的NNTs为7.2(5.9–9.21),包括加巴喷丁缓释片;高浓度的辣椒素贴剂NNTs为10.6(7.4–19.0)。三环类抗抑郁药的NNTs低于强效的阿片类药物、曲马多和肉毒素A,利多卡因贴剂的疗效尚不明确。基于GRADE,除利多卡因贴剂外,所有药物最终疗效的循证医学依据是适度的或充足的。局部用药的耐受性、安全性、疗效和偏爱度较高;三环类抗抑郁药和曲马多的治疗费用较低。这些研究结果提示,在神经痛的药物治疗中,三环类抗抑郁药、5-强色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂、普瑞巴林和加巴喷丁应作为一线药物;利多卡因贴剂、高浓度的辣椒素贴剂和曲马多应作为二线药物;强效的阿片类药物、肉毒素A应作为三线药物。外用制剂和肉毒素A仅适用于外周神经痛。